L’OMS a officiellement reconnu Santé Canada, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales et l’Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux du Japon et l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni, leur conférant ainsi le statut accordé aux autorités nationales qui répondent aux normes réglementaires internationales les plus exigeantes applicables aux produits médicaux. L’OMS reconnaît donc désormais 39 organismes à travers le monde, ce qui favorise un accès plus rapide et plus large à des produits médicaux de qualité garantie, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. En outre, toutes les fonctions réglementaires du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments de la République de Corée sont désormais reconnues par l’OMS. Ce ministère est l’une des premières autorités de réglementation à avoir achevé l’évaluation pour les médicaments et les vaccins en octobre 2023, en vue de sa reconnaissance par l’OMS.
Environ 70% des pays rencontrent encore d’importantes difficultés en raison de la fragilité ou de l’inadéquation des systèmes réglementaires d’évaluation et d’homologation des produits médicaux. La reconnaissance par l’OMS favorise la convergence, l’harmonisation et la collaboration internationale en matière de réglementation, ce qui permet au programme de préqualification de l’OMS et aux autorités de réglementation, en particulier celles des pays à revenu faible ou intermédiaire, de s’appuyer sur le travail et les décisions des organismes reconnus. Cette collaboration optimise l’utilisation de ressources limitées, permettant à des millions de personnes supplémentaires d’accéder plus facilement et plus rapidement à des produits médicaux vitaux de qualité garantie.