Au centre hospitalier de Bretagne sud, le chef de service de la pharmacie a proposé la mise en place d’une démarche de certification ISO 9001 de deux unités de la pharmacie à usage intérieur : stérilisation et reconstitution des chimiothérapies anticancéreuses. Ce projet a reçu le soutien du directeur de la qualité puis du directeur général. Cette démarche, consistant à mettre en place un système de management de la qualité, se justifiait du fait de la spécificité de la production de ces deux unités. Elle permettait aussi de valoriser les équipes et d’anticiper toutes les évolutions de la réglementation. Pour la direction, il s’agissait de développer une démarche innovante au sein de l’établissement, d’aborder la démarche processus et de préparer la certification HAS V2. Ce projet, validé par les diverses instances, a démarré en mars 2007. L’équipe projet a travaillé sur la cartographie, sur tous les processus et leurs interactions. Des audits à blanc ont permis de traiter les non-conformités et les points faibles. L’audit s’est déroulé en novembre 2008, couronné par un succès. Les conséquences de cette certification ont été très positives ; outre la reconnaissance des compétences des équipes, travailler avec les « clients », les pôles de soutien, la direction générale, est devenu une démarche normale et régulière. Le suivi des tableaux de bord et des indicateurs sert de base pour programmer des audits et suivre la vitalité de cette démarche. Face aux déclarations d’événements indésirables, nous avons appris à mettre en place des actions correctives ou préventives. La peur de la sanction pour les agents s’est transformée en volonté de communiquer sur tout incident pour éviter sa répétition. En 2011, notre certificat a été renouvelé.