Analyse des risques liés au circuit de gestion et de dispensation des produits en expérimentation clinique par « AMDEC »

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Résumé

Une démarche d'analyse des risques a priori par la méthode de l' "AMDEC" (Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité) a été entreprise en 2010 sur le secteur de gestion et de dispensation des produits en expérimentation clinique de notre établissement. Un groupe de travail pluriprofessionnel a analysé le processus, étape par étape et identifié 48 modes de défaillance, dont il a précisé les effets et analysé les causes. Neuf modes de défaillances de criticité importante ont été mis en évidence. Ils ont suscité la planification et la mise en oeuvre d'actions prioritaires de réduction des risques.

Mots clés: Méthode AMDEC - Gestion du risque
Keywords: AMDEC method - Warning

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