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Risques & Qualité
Volume III – n°1 Avril 2006
30,00 €
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Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) pour l’amélioration de la qualité de la tenue du dossier du patient
E. Cissé, C. Dahan, J.-F. Quaranta, P. Staccini
Résumé >
Le travail présenté illustre une application de l’Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) à la gestion du dossier du patient à partir d’informations recueillies lors d’un audit. L’étude montre que, sous certaines conditions d’utilisation, l’AMDEC se révèle être un outil plutôt souple pouvant être parfaitement couplé à ceux classiquement mis en application dans les démarches d’amélioration de la qualité des soins. Au CHU de Nice, la démarche d’amélioration de la gestion du dossier du patient s’inscrit dans les actions définies et déployées par la Délégation qualité, risques et évaluation, et ambitionne de répondre au diagnostic établi par l’ANAES lors de l’expérimentation de la deuxième procédure d’accréditation à laquelle l’établissement a participé. En France, la circulaire DHOS/E2/E4 n° 176 du 29 mars 2004 donne des recommandations pour la mise place d’un programme de gestion des risques dans les établissements de santé. Des outils, tel que l’AMDEC, en les adaptant, peuvent aider les professionnels en charge du déploiement de la gestion de la qualité et des risques à développer la culture de sécurité.
Dossier Médical – Hôpital – Gestion du Risque – Méthode.
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Gestion des risques : apport de l’analyse des signalements d’extravasation de produit de contraste en imagerie de coupe
J. Bertrand-Barat, J. Drouillard, V. Cahoreau, S. Zamaron, H. Llanas, S. Mallard, M. Morales, A. Akin, E. de Los Angeles, P. Griffon, E. Ramos, P. Goyon, S. Sironneau, V. Philip, M.-C. Saux, M.-S. Doutre<
Résumé > Les signalements à l’unité de matériovigilance du CHU de Bordeaux de phénomènes d’extravasation de produit de contraste en scanographie et en imagerie par résonance magnétique survenus au sein d’un service d’imagerie médicale ont généré une démarche qualité, permettant la remise en question d’un certain nombre de pratiques professionnelles. L’utilisation du diagramme cause-effet a permis de mettre en évidence cinq groupes de facteurs de risque liés au patient, au personnel, à l’organisation, au site de mise en place du cathéter, à l’équipement et aux consommables. À partir de l’identification des causes, des mesures correctives ont été mises en place et sont analysées de façon régulière. Un système spécifique de surveillance de ces incidents doit contribuer à renforcer la sécurité des patients. La mise en place d’indicateurs, tel que le taux d’extravasation, permettra de repérer la dérive éventuelle de certains paramètres (personnel paramédical, réglages de l’appareillage, non-respect des conditions d’utilisation du produit injectable). L’évaluation du coût de la non-qualité lié à une extravasation et celui de sa prise en charge permettra de sensibiliser les équipes à la gestion du risque et constitue un levier intéressant pour l’évaluation et l’amélioration des pratiques professionnelles.
Extravasation de Produits Diagnostiques ou Thérapeutiques – Produit Contraste – Radiologie – Affection Iatrogénique – Évaluation Risque – Gestion du Risque – Qualité Soins.
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Taux de mortalité à 30 jours ajustés sur le risque et sur le diagnostic pour les patients hospitalisés en soins de courte durée dans les hôpitaux de l’Ontario, Canada
A. E. Tourangeau
Résumé > Cet article décrit une méthode d’ajustement aux risques permettant de prendre en compte les caractéristiques des patients ayant un impact sur le risque de décès. L’ajustement sur le risque est nécessaire pour pouvoir comparer les résultats cliniques tels que les taux de mortalité hospitalière. Méthode : Une approche des résultats cliniques en deux étapes est proposée. La première étape comprend l’ajustement des résultats cliniques sur les risques liés aux caractéristiques des patients en élaborant des taux de mortalité standardisés. Dans la deuxième étape, les taux standardisés ajustés aux risques peuvent être utilisés comme des variables dépendantes dans des modèles analytiques de résultats cliniques. Cet article décrit la première étape proposée dans le cadre d’une recherche sur les résultats cliniques. Résultats : Dans cette étude, l’ajustement aux risques a modifié le classement des taux hospitaliers de mortalité précédemment obtenu en utilisant les taux bruts. Conclusion : Cette méthode est utile pour élaborer des résultats cliniques ajustés aux risques à partir de données administratives semblables à celles utilisées dans cette étude.
Mortalité Hôpital – Ajustement du Risque – Indicateurs Qualité Santé – Méthode Épidémiologique – Projet Recherche – Collecte Données – Statistique Démographique.
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La démarche qualité : une dialectique difficile entre coopérations et procédures
G. Herreros, B. Milly
Résumé > Vingt ans après les entreprises industrielles, l’hôpital se plonge dans la démarche qualité. Débouchant sur l’accréditation (certification), cette nouvelle priorité ne va pas sans poser nombre de questions aux professionnels de santé. Perçues comme posant des contraintes largement inapplicables, les exigences de qualité (et leurs corollaires: l’existence de protocoles et de procédures en tout genre, la multiplication des guides de bonnes pratiques) sont à la fois fortement critiquées et semblent rassurer. Il y a là un paradoxe qui trouve probablement son origine dans la difficulté à articuler l’injonction procédurale et l’engagement dans la coopération au travail. Les démarches d’accréditation semblent avoir jusque-là très bien servi le développement des procédures, mais sans nécessairement le penser et/ou le réaliser en conjonction avec l’objectif de nouvelles formes de coopération. Organiser la tension entre ces deux pôles est sans doute une des tâches prioritaires incombant aux managers de l’hôpital.
Hôpital – Garantie Qualité Soins – Organisation et Administration – Adhésion à Directive – Sociologie.
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Approche systémique de la gestion des risques en chirurgie ambulatoire
C. Gatecel, P. Armand, J.-Y. Camous, P. Miconi
Résumé > Peut-on aborder la restructuration d’une activité de soin telle qu’une unité de chirurgie ambulatoire par l’angle de la maîtrise des risques et l’utilisation des méthodes industrielles d’analyse fonctionnelle et d’analyse préliminaire de risque? Celles-ci ont été appliquées et adaptées en interne avec pour objectifs de définir la restructuration architecturale et organisationnelle à partir des plans d’action en maîtrise de risque, mais aussi de former et de fédérer la communauté hospitalière autour d’une méthodologie de gestion de projet. Les résultats en terme de production de plans d’actions sont à la hauteur des espérances et s’y associe une appropriation des méthodes par les cadres de l’établissement et de l’activité de soins. Cette pratique requiert toutefois des compétences spécifiques de maîtrise méthodologique et d’animation. Elle est aussi très coûteuse en temps pour l’ensemble des participants, cantonnant l’utilisation des méthodes systémique d’analyses de risque a priori aux réels projets de développement d’activité dans l’établissement de santé.
Gestion du Risque – Évaluation Risque – Intervention Chirurgie Ambulatoire – Organisation et Administration – Hôpital.
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Lettre à la rédaction - De nouvelles solutions technologiques pour améliorer la gestion des vêtements professionnels et la maîtrise des risques associés
V. Rives, J. Lebeau, M. Clément, B. Bouvet, V. Gandré, E. Gaillard, P. Anhoury
Résumé > Aujourd’hui, des solutions techniques existent pour faciliter la gestion du linge en établissement de santé, notamment pour les tenues professionnelles. La fixation de puces électroniques sur les vêtements permet de faire le lien avec une base de données gérant toutes les informations jugées utiles et assurant la traçabilité des vêtements. De plus, la mise en place d’un distributeur automatique de vêtements (DAV) fonctionnant en lien avec le système précédent permet l’automatisation des procédures de distribution et de retour des vêtements. Au niveau logistique, le DAV permet de supprimer les circuits de distribution et de réduire les volumes de stockage dans les services ou les vestiaires.
Vêtements – Hôpital – Équipement et Appareillage Hospitaliers – Organisation et Administration – Efficacité Fonctionnement.
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Leçons pour la sécurité des soins Cas de malaise grave subit du nouveau-né en salle de naissance
A. Clément, Ch. Savagner, H. Abbey, N. Winer
Résumé > Le malaise grave voire le décès subit d’un nouveau-né apparemment sain en salle naissance est considéré comme sporadique et rare. Néanmoins, plusieurs observations ont été rapportées dans la littérature ces dernières années. Les auteurs ont voulu attirer l’attention sur cette entité moins connue que la mort subite du nourrisson et rappeler l’importance de la surveillance du nouveau-né dans les premières heures de vie tout particulièrement chez les mères primipares, en veillant au dégagement de la face lorsque l’enfant est placé contre sa mère. Quelques cas ont été également signalés par les professionnels de la naissance de la région des Pays de la Loire ; ils ont été analysés collégialement lors de la revue de morbi-mortalité (le staff intermaternité) organisée régulièrement par le réseau régional de périnatalité de cette région. L’observation de malaise grave de nouveau-né présentée dans cet article a fait l’objet d’une enquête approfondie selon la méthode ALARM. Il s’agissait de formaliser davantage l’analyse des cas présentés lors de ce staff et de tester la faisabilité, l’acceptabilité et l’apport de ce type d’enquête utilisée pour la première fois à l’occasion du staff intermaternité.
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Risques & Qualité
Volume III - n°2 Juin 2006 - Thématique Cancer : les défis de la qualité
30,00 €
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Critères de qualité de l’annonce du diagnostic : point de vue des malades et de la Ligue nationale contre le cancer
F. Bettevy, C. Dufranc, G. Hofmann
Résumé > Le diagnostic de cancer est un choc pour le patient. L’annonce du diagnostic peut atténuer ou accentuer ce choc. Parce que la qualité de celle-ci dépend de la relation relationnelle qui se noue entre le patient et le médecin mais également de la coordination de l’ensemble des professionnels qui entourent le patient à ce moment-là. Le dispositif d’annonce mis en œuvre en France dans le cadre du plan Cancer repose sur des temps de consultation et de coordination: temps médical, temps d’accompagnement soignant, coordination avec le médecin de ville, accès à des soins de support. Les recommandations nationales pour la mise en œuvre du dispositif d’annonce ont tiré les enseignements d’une expérimentation nationale d’un an. La mise en œuvre est en cours de généralisation.
Accompagnement Social – Annonce du Diagnostic – Consultation Infirmière – Dispositif d’Annonce – États Généraux des Malades du Cancer – Programme Personnalisé de Soins – Recommandations – Réunion de Concertation Pluridisciplinaire – Soins de Support.
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Qualité de l’information en cancérologie : progrès accomplis et chemin restant à parcourir
M. Naiditch, C. Compagnon
Résumé > Cet article vise à définir la qualité d’une information dans le champ sanitaire en particulier sur les cancers; les attentes et corrélativement les conditions optimales de délivrance. L’examen des évolutions médicales et sociétales explique pourquoi et en quoi l’information individuelle due au malade, mais aussi l’information collective à destination des usagers, occupent une place centrale dans l’organisation des soins. Les résultats d’une enquête par questionnaire suggèrent que ces évolutions en ont modifié radicalement le contenu et conditionnent les critères de sa qualité et les conditions de sa délivrance. Ensuite la nature du lien complexe entre information individuelle (en condition de soins ou de maladie) et collective (hors condition de soins ou de maladie) sera abordée. Enfin cette problématique est illustrée par l’analyse des Espaces de rencontres et d’information (ERI), dispositif innovant d’information aux usagers qui témoigne des difficultés rencontrées par les professionnels de la cancérologie en face d’une demande nouvelle, et des remises en cause qu’elle peut engendrer sur l’organisation des pratiques professionnelles.
Cancers – Patients – Usagers – Information des Patients – Droit des Patients – Démocratie Sanitaire.
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L’éducation thérapeutique en cancérologie : une qualité de la prise en charge des patients
P. Toutenu, D. Perol, F. Chauvin
Résumé > L’éducation thérapeutique, discipline émergente, se situe à l’intersection de la médecine et des sciences humaines et sociales. Actuellement, on peut globalement y distinguer deux approches principales européenne et nord américaine, qui se distinguent essentiellement par leurs courants théoriques et par les acteurs professionnels qui y sont investis. Le développement de l’éducation thérapeutique parait particulièrement opportun dans le système de santé français du fait de l’exigence de sécurité des soins, de l’évolution de la relation soignant-soigné, et de la recherche d’une prise en charge globale des patients. L’éducation thérapeutique développée initialement dans le domaine des maladies chroniques, comme le diabète et l’asthme, concerne aussi la maladie cancéreuse compte tenu de l’augmentation de la durée de vie des patients concernés. Des programmes d’éducation thérapeutique en cancérologie, sont mis en place depuis une vingtaine d’années aux États-Unis, portant majoritairement sur les effets indésirables des chimiothérapies et sur le traitement de la douleur ; ces expériences et certaines évolutions des soins en cancérologie suggèrent que l’éducation thérapeutique devrait être développée dans ce champ en France.
Éducation Thérapeutique – Cancérologie – Relation Patient-Soignant –Traitement de la Douleur – Effets Indésirables des Chimiothérapies – Programmes Éducatifs.
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Qualité de vie des patients atteints et guéris de cancer
F. Guillemin, T. Conroy
Résumé > La qualité de vie, concept subjectif reposant sur la perception du patient, se mesure à l’aide d’auto-questionnaires dont le contenu, la pertinence, et les propriétés psychométriques ont été soigneusement documentés. La mesure de la qualité de vie chez les sujets atteints de cancer est une démarche appréciée des patients, qui peut améliorer significativement leur satisfaction vis-à-vis des soins. Les réponses à un questionnaire permettent une meilleure description des symptômes et viennent utilement compléter celles du jugement clinique de l’observateur externe. La qualité de vie a également un intérêt pronostique puisqu’on a pu montrer qu’une meilleure qualité de vie au moment de l’initiation d’un traitement pour métastase était associée à une meilleure survie. Cette valeur pronostique est même supérieure à celle du volume tumoral. Chez les patients guéris, la qualité de vie est proche de celle de la population générale, et sa mesure peut révéler des difficultés résiduelles qu’il est ainsi possible de mieux prendre en charge. Il s’agit donc d’un outil d’aide à la décision d’une utilité certaine. Son utilisation en routine est possible et devrait pouvoir se généraliser avec le développement des nouvelles technologies informatiques mobiles.
Cancers – Qualité de vie – Autoquestionnaires Génériques – Autoquestionnaires spécifiques – Scores – Validation – Essais Thérapeutiques.
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Evaluation des pratiques médicales en cancérologie : l’apport des réseaux de soins
F. Chauvin, I. Ray-Coquard, T. Philip
Résumé > Les disparités des pratiques médicales sont un thème de recherche et d’action dont les enjeux sont essentiels pour la qualité de la prise en charge des patients. La mise en évidence de telles variations nécessite l’usage d’outils issus de la recherche clinique et épidémiologique, comme l’audit clinique; pour juger l’impact d’intervention sur les pratiques, le recours à des protocoles scientifiques (ici-ailleurs, avant-après, séries chronologiques, essais randomisés) est nécessaire. Les variations de pratiques ont de multiples causes; les pratiques sont influencées par la formation initiale et continue, les visites médicales, les recommandations, les incitations administratives et économiques. Dans le champ de la cancérologie, l’amélioration des pratiques est favorisée par le travail des professionnels en réseau. Ce travail décrit l’amélioration des prescriptions médicales intervenue au sein du réseau Oncora en région Rhône-Alpes à la suite de la mise en place d’un référentiel de prescription. Cette amélioration semble efficiente, et elle paraît pérenne.
Évaluation des Pratiques Médicales – Recommandations pour la Pratique Clinique – Réseaux de Soins.
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Qualité et risques de la chirurgie des cancers
J.-J. Tuech, B. Lefebure, V. Bridoux , M. Chemtob-Conce, P. Ténière
Résumé > La prise en charge chirurgicale reste une étape essentielle du traitement des cancers, intégrée dans un arsenal thérapeutique pluridisciplinaire. Le bilan préopératoire permet de définir la stratégie thérapeutique visant à réduire l’agressivité des traitements tout en conservant leur efficacité. La résection chirurgicale doit répondre à des règles strictes: radicalité, marges saines, curage ganglionnaire, résection monobloc. La qualité de cette résection dépend de la formation du chirurgien mais également de l’équipe pluridisciplinaire. Les critères d’évaluation sont nombreux et diffèrent d’une pathologie à une autre; ils reposent sur des éléments objectifs (taux de survie, coût des soins, complications, durée de séjour, etc.) et qualitatifs (qualité de vie). Les conséquences d’une mauvaise prise en charge se manifestent souvent après des mois ou des années et sont rarement rapportées à leur cause réelle. Des évaluations de terrain sont nécessaires pour connaître les pratiques réelles; en cas de divergences avec les recommandations, des actions de formations portant sur les « mauvaises » pratiques doivent être organisées. Cette démarche permettrait que l’évaluation de la pratique de la chirurgie des cancers ne repose pas que sur l’auto-évaluation de chaque praticien.
Cancers – Traitement Chirurgical – Exérèse Curative – Bilan d’Extension – Curage Lymphatique – Concertation Pluridisciplinaire – Évaluation – Pronostic – Chirurgie Palliative.
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Qualité et sécurité en radiothérapie
É. Lartigau, T. Sarrazin
Résumé > Près d’un patient sur deux atteint de cancer fait l’objet d’un traitement par radiothérapie en France. Ces traitements reposent sur des équipements complexes, qui combinent des accélérateurs d’électrons, qui ont supplanté les appareils de télé-cobalt, des appareils d’imagerie destinés au repérage des organes à irradier, et des systèmes informatisés visant à planifier les doses délivrées. La précision de ces doses est un élément déterminant de la qualité de prise en charge des patients par radiothérapie. De ce fait, des contrôles de qualité internes et externes sont organisés dans des conditions réglementaires avec, en cas de besoin, des corrections. Ces contrôles sont effectués à l’installation des équipements, de façon régulière, et à chaque intervention sur eux. La nature des contrôles diffère évidemment selon le type d’équipement; selon le cas, les critères portent sur des seuils d’acceptabilité, des contrôles mécaniques et de sécurité, des contrôles de faisceaux, des contrôles d’images. Toutes les opérations de maintenance et de contrôle de qualité font l’objet d’une traçabilité. Ces opérations nécessitent plusieurs milliers d’heures de travail par an, pour un centre de référence.
Cancers – Radiothérapie – Équipements – Qualité – Sécurité – Assurance Qualité – Contrôles de Qualité.
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Risques et qualité du circuit des médicaments anticancéreux
F. Basuyau, N. Donnadieu
Résumé > L’utilisation de médicaments anticancéreux comporte des risques pour les patients, les professionnels et plus généralement l’environnement. Elle s’inscrit dans un processus complexe, fait de différentes étapes, dont chacune peut être à l’origine de risques. Divers professionnels de santé y sont impliqués. La première, la prescription médicale, s’appuie sur des protocoles formalisés et prend en compte des données liées au patient. La reconstitution, le cas échéant, et la dispensation, présentent des spécificités selon qu’elles interviennent dans les établissements de santé (autour d’unités centralisées, avec l’activité de rétrocession) ou bien en milieu ambulatoire (qui se développe dans le cadre de critères formels). L’administration des anticancéreux nécessite aussi des précautions précises. La surveillance du patient dans les suites de la chimiothérapie, implique encore une attention. Tout au long de ce processus l’utilisation d’outils informatiques apporte une aide substantielle pour éviter ces risques et garantir la qualité des thérapeutiques.
Médicaments Anticancéreux – Circuit du Médicament – Prescription – Dispensation – Administration – Informatisation – Bon Usage des Médicaments.
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Risques thérapeutiques de la chimiothérapie des cancers
P. Michel
Résumé > La chimiothérapie est une technique de traitement de la maladie cancéreuse qui consiste à utiliser des produits toxiques, en s’appuyant sur leur action différentielle plus marquée sur les cellules tumorales, en renouvellement rapide, que sur les cellules saines. La manipulation de ces médicaments particuliers expose donc toujours à des risques toxiques. Ces risques sont généraux et/ou spécifiques à certaines classes thérapeutiques (agents alkylants, sels de platine, antimétabolites, inhibiteurs de topoisomérase, agents anti-microtubule). Les connaissances actuelles sur le catabolisme des médicaments et la pharmacocinétique permettent d’anticiper les risques de surdosages. Le risque de décès d’origine toxique n’excède pas 1 %. Comme l’absence de traitement expose au risque d’évolution d’une maladie spontanément mortelle, les risques thérapeutiques doivent toujours être comparés aux bénéfices attendus pour permettre une prise de décision adaptée à chaque individu. Cette comparaison impliquant le point de vue des patients, qui diffère de celui des sujets non malades et des professionnels de santé.
Cancers – Chimiothérapie – Effets Indésirables – Iatrogénie - Rapport Bénéfice-Risque-Prévention.
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Qualité de la prise en charge du malade âgé atteint de cancer
P. Chassagne, O. Rigal, L. Druesne, C. Bentot
Résumé > L’incidence croissante des cancers, lié au vieillissement démographique implique une prise en charge oncologique (analyse du pronostic, du bénéfice/risque des traitements) et gériatrique (prise en charge globale) simultanément. L’évaluation gériatrique standardisée, approche multidimensionnelle, permet de fournir à l’oncologue des éléments sur l’état de santé physique, mental et sur les besoins sociaux des malades âgés. Elle permet d’identifier des situations à risque de complication chez les malades âgés, comme par exemple les syndromes démentiels ou la dépression. Cette coopération est susceptible d’améliorer la qualité des soins proposés aux malades âgés tant pour le choix thérapeutique initial que pour sa mise en œuvre et pour le suivi thérapeutique.
Cancer – Personnes Âgées – Évaluation Gériatrique Globale.
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Les traitements utilisés en cancérologie sont-ils fondés sur des données de haut niveau de preuve ?
J.-P. Boissel , E. Amsallem, C. Kasparian, M. Diallo, B. Ribba
Résumé > En cancérologie comme dans d’autres discipline, les traitements « standards » effectivement utilisés bien que sans base scientifique solide, doivent être distingués des traitements « établis » pour lesquels une démonstration scientifique de leur efficacité et de leur sécurité a été apportée. L’analyse de 5 situations thérapeutiques pratiques en cancérologie (radiothérapie dans les cancers ORL, érythropoïetine dans les anémies, radiothérapie dans les cancers du poumon, dépistage du cancer du sein, inhibiteurs des métallo-protéases) permet d’identifier les principales causes d’erreurs ayant conduit à l’utilisation de traitements « standards » inefficaces et parfois nuisibles : l’absence d’essai comparatif randomisé, le défaut de comparabilité des groupes, le défaut de puissance, l’utilisation de critères de jugement non pertinents, le recours à des modèles non validés. D’un point de vue éthique, les malades sont les perdants de ces défauts méthodologiques dans tous les cas.
Cancérologie – Essais Thérapeutiques – Qualité Méthodologique – Biais - Efficacité – Sécurité - Éthique
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Les risques liés à nos choix collectifs
Gérard Parmentier
Résumé >
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Risques & Qualité
Volume III - n°3 Septembre 2006
30,00 €
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Sous-déclaration des incidents transfusionnels : étude pilote
J.-Y. Py
Résumé >
La déclaration des incidents transfusionnels est obligatoire en France. On observe cependant sur le terrain une pratique non homogène, qui se traduit par une grande variabilité du taux de déclaration dans les bilans nationaux. Une mesure de cette sous-déclaration a été imaginée en calculant un taux attendu de déclaration par type de produit sanguin à partir des taux observés les plus élevés des sites transfusionnels d’une inter-région. Calculée par type de produit sanguin, la sous-déclaration globale s’établissait à 25 %, portant de manière égale sur les concentrés de globules rouges et de plaquettes. La méthode déclinée par type d’établissement de soins révèle que les établissements privés ont une sous-déclaration de 50 % versus 20 % pour les publics. Il est probable que les moyens alloués à l’hémovigilance soient en lien avec le taux de sous-déclaration. La méthode peut être appliquée à l’échelon des unités de soins pour mieux lutter contre l’oubli ou la lassitude dans la déclaration des incidents transfusionnels.
Transfusion sanguine – Événement indésirable – Déclaration obligatoire – Vigilance Produits de Santé – Études d’Évaluation.
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Expérience de mise en place d’une démarche qualité dans deux laboratoires de biologie des Hospices Civils de Lyon
F. Beyerle, P. Pascal, O. Damour
Résumé >
Cet article présente l’expérience de mise en œuvre de démarches qualité au sein de deux laboratoires de biologie des Hospices Civils de Lyon : la Fédération de biochimie et de biologie spécialisée, soumise au Guide de bonne exécution des analyses (GBEA), et la Banque de tissus et cellules, laboratoire de biologie cellulaire soumis, depuis 1998, à une obligation de système qualité de type ISO en raison de son activité de production de cellules et tissus humains à des fins thérapeutiques. Les principales actions ont été la définition des responsabilités, l’analyse des processus, le recueil et l’analyse des dysfonctionnements et non-conformités, le suivi des actions correctives, la prévention des risques, la gestion des réclamations clients, le respect de la réglementation concernant l’hygiène et la sécurité, la maîtrise des équipements, le renforcement de la communication et la mise en place d’un système documentaire. Le système qualité est évalué périodiquement par des autoévaluations et des audits. La certification ISO 9001, plus exigeante, procure des avantages supplémentaires. Les deux laboratoires ont également dû tenir compte des exigences de l’accréditation des établissements de santé, qui conduit tous les secteurs et tous les professionnels des établissements de santé à s’engager dans une procédure d’amélioration continue. Quel que soit le référentiel, les difficultés de ces démarches sont voisines et les bénéfices pour le personnel, le laboratoire et l’établissement de santé avérés. Les exigences du GBEA, de la norme NF EN ISO 9001 et de la procédure d’accréditation se révèlent complémentaires.
Laboratoire Analyses Hôpital – Biologie – Gestion Continue Qualité – Norme – Législation.
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Fiabilité humaine et processus de préparation des dispositifs médicaux stériles
G. Barboza, N. Grunwald, J.-P. Grandhaye, M. Labrude
Résumé > Dans le cadre du projet de construction d’une nouvelle stérilisation centrale au Centre hospitalo-universitaire de Nancy, une réflexion sur les moyens d’améliorer la fiabilité et la robustesse du processus de stérilisation a été menée. La place de la fiabilité humaine au sein du processus a été plus particulièrement étudiée. Pour cela, le processus a été modélisé et les dysfonctionnements potentiels ont été analysés grâce à la méthode d’Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC), ce qui a permis une première évaluation de l’importance de l’erreur humaine en tant que source de défaillance. Une arborescence des causes a ensuite été dressée afin de remonter jusqu’aux causes sources. Les principaux facteurs influençant la fiabilité humaine dans ce domaine et sur lesquels il sera nécessaire d’agir pour améliorer la fiabilité globale du processus de stérilisation ont ainsi été identifiés.
Stérilisation – Hôpital – Gestion du Risque – Évaluation Risque – Méthode.
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L’analyse préliminaire des risques : un outil adapté aux établissements de soins
A. Desroches, C. Gatecel
Résumé > L’Analyse préliminaire des risques (APR) est généralement la première étape du processus de la gestion des risques. L’APR est un outil aussi bien adapté à la gestion des risques des activités spécifiques d’un établissement de soins qu’à celle de l’établissement lui-même. Cet article décrit le processus d’analyse préliminaire et d’évaluation des risques, tant au niveau de leur gouvernance, de leur appréciation que de leur maîtrise. Des applications concrétisant ces invariants à travers le format des référentiels de décision, les formats de support de l’APR et les diagrammes visualisant les résultats sont proposés. La maîtrise et l’utilisation systématique de cet outil devraient ouvrir des perspectives bénéfiques dans la gestion des risques des établissements et réseaux de santé, dans la mesure où les propositions d’actions en réduction des risques sont prises en compte par le management et les équipes opérationnelles…
Gestion du Risque – Facteurs de Risque – Méthode – Hôpital.
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Investigation d’événements indésirables liés aux gants de soins à usage unique non stériles
I. Federspiel, J. Shum, S. Ducki, M.-R. Mallaret
Résumé > Le port des gants non stériles à usage unique est l’une des premières précautions standard d’hygiène mises en œuvre lors des soins pour éviter la transmission d’agents infectieux véhiculés par le sang ou les liquides biologiques. L’augmentation des cas d’allergie au latex fait préférer l’utilisation de gants synthétiques non poudrés comme ceux en vinyle. L’investigation d’une série d’événements indésirables liés à l’utilisation des gants en vinyle est relatée. Nous concluons que choisir des gants conformes aux normes NF EN en vigueur ne garantit pas leur qualité et que la certification du fabricant n’est pas un gage de sécurité. Le label NF-Médical paraît plus sûr et malgré un coût plus élevé des dispositifs ayant ce label, il est recommandé aux établissements de privilégier le choix de produits NF comme le stipule la circulaire relative à la procédure de certification des matériels médicaux du 31 octobre 1984.
Gant Protection – Chlorure polyvinylique – Vigilance Produits de Santé – Contrôle Qualité – Hôpital – Lutte contre Infection.
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Impact sur les professionnels de santé d’un programme de prévention de la grippe en gériatrie
P. Gaspard, M. Szulc, C. Oulerich, M. Vauzelle, A. Mosnier, J.-M. Tosi, D. Gunther, E. Eschbach, S. Gayet
Résumé > Suite à un programme de prévention de la grippe développé dans des établissements de santé recevant des personnes âgées de la région Alsace en 2004-2005, l’impact de ce programme sur le personnel a été étudié. Méthode: La sensibilisation des professionnels à la problématique de la grippe a été évaluée dans 15 établissements (soit 1261 lits), avec ou sans réalisation du programme de prévention spécifique. Au travers de dix affirmations concernant la grippe et sa prise en charge, les professionnels ont exprimé leurs perceptions et points de vue au moyen d’une cotation de 0 à 10 pour notifier l’importance accordée à chaque item. Le recueil de données a été effectué entre mai et juin 2005. Résultats: Au total, 380 fiches ont été retournées, avec 182 fiches pour le groupe I (avec programme) et 198 pour le groupe II (sans programme), soit un taux de réponse global de 59,4 %. Globalement, les équipes présentaient une bonne sensibilisation concernant les risques liés à la grippe, avec de meilleurs résultats pour les médecins et les cadres. Le programme a permis pour les établissements du groupe I une amélioration concernant l’information (visiteurs et professionnels pendant l’épidémie dans la communauté), la surveillance (utilisation des tests rapides de surveillance), l’organisation des soins (isolement et masque). Une absence d’impact était observée pour trois paramètres: la vaccination du personnel, la fréquence perçue des épidémies de grippe et l’utilisation de la prophylaxie antivirale. Conclusion: Malgré son efficacité sur certains points, le programme nécessite d’être poursuivi afin d’obtenir une amélioration concernant ces points particuliers. L’effort de surveillance (déclaration des infections, détection du virus grippal avec les tests rapides ou des analyses virologiques) doit être également développé.
Grippe – Sujet Âgé – Prévention – Centre de Soins Long Séjour – Maison Médicalisée Personnes Âgées.
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Leçons pour la sécurité des soins Sueurs froides au décours d’un accouchement
M. Lathelize, J.-L. Quenon, P. Michel
Résumé > L’anesthésie locorégionale est souvent utilisée en obstétrique, pour l’analgésie lors du travail et pour les césariennes. L’incidence des complications infectieuses associées à l’anesthésie péridurale ou à la rachianesthésie est mal connue. Plusieurs études rétrospectives ont montré que l’incidence de ces complications était très faible (0-0,04 %). Plusieurs cas de méningites bactériennes, potentiellement graves ont été décrits dans la littérature, souvent associées à des péri-rachianesthésies combinées. La présentation de ces cas est l’occasion de discuter des causes et des facteurs contributifs et des mesures de prévention susceptibles de réduire leur incidence. Nous présentons dans cet article un cas de méningite survenu au décours d’une rachianesthésie pratiquée lors d’un accouchement par les voies naturelles, identifié lors de l’étude nationale sur les événements indésirables graves liés aux soins (Eneis), réalisée en France en 2004 à l’initiative du ministère de la santé.
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Risques & Qualité
Volume III - n°4 Novembre 2006
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Organisation et ressources dédiées à la gestion des risques. Résultats d’une enquête exploratoire en région Rhône-Alpes
T. Prost, V. Chaudier-Delage, M.-C. Ravault, V. Marsala, P. Vandenbergh
Résumé > Suite à la publication de la circulaire DHOS du 29 mars 2004, l’Agence régionale d’hospitalisation (ARH) de la région Rhône-Alpes a décidé de diligenter une enquête pour évaluer le niveau d’avancement des établissements de santé dans le domaine de la coordination des vigilances (CDV) et de la gestion des risques (GDR). Méthode: Le questionnaire d’enquête a été adressé à l’ensemble des établissements de santé de la région en octobre 2004 et les réponses ont été recueillies de novembre 2004 à mai 2005. Résultats: Le taux de réponse global des établissements a été de 81 % (226 questionnaires retournés). L’existence d’une CDV a été signalée dans 27 % des établissements répondeurs (37 % dans le secteur privé non PSPH, 16 % dans le secteur privé PSPH et 22 % dans le public dont 8 % seulement parmi les hôpitaux locaux). La présence d’une cellule de GDR a été notifiée dans 40 % des cas. 47 % des établissements ont signalé explicitement n’avoir ni CDV, ni cellule de GDR. 71 % des établissements signalaient l’existence d’une procédure de déclaration interne des événements indésirables (EI), 65 % la réalisation d’un bilan annuel des EI, et 26 % la disponibilité d’un système d’information spécifique en GDR. Conclusion. D’après les résultats de cette enquête, obtenus moins d’un an après la parution de la circulaire du 29 mars 2004 et des recommandations qui l’accompagnaient, le niveau d’implantation de la GDR en Rhône-Alpes paraissait encourageant. Toutefois l’efficience de la démarche de GDR, outre une organisation structurée, doit reposer sur des ressources humaines spécifiquement formées. Notre enquête n’investiguait pas ce point fondamental. Un annuaire des ressources dans le domaine de la GDR actuellement en cours de finalisation permettra d’investiguer ce point et grâce à la possibilité d’échanges directs avec les professionnels impliqués d’actualiser et d’affiner les données précédentes.
Gestion du Risque – Hôpital – Organisation et Administration – Planification Régionale Santé – Ligne Directrice – France.
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Évaluation de la sécurité du circuit du médicament dans 19 établissements de santé aquitains. Projet Securimed
J.-L. Quenon, A.-M. de Sarasqueta et le groupe de travail régional Securimed
Résumé > Les difficultés actuellement rencontrées dans le circuit du médicament (CM) expliquent le besoin d’une évaluation de l’existant avant d’envisager des actions d’amélioration. L’objectif de ce travail était d’étudier les barrières (ou défenses) mises en place pour éviter la survenue d’erreurs lors des différentes étapes du CM et d’aider les établissements de santé à définir des actions d’amélioration. Méthode: 21 services de pharmacies et 38 services cliniques situés dans 19 établissements de santé d’Aquitaine ont participé à cette étude. De juin 2003 à avril 2004, des visites de risques ont été conduites dans deux services cliniques et la pharmacie de chaque établissement volontaire. La visite comportait une présentation du service par l’encadrement, des entretiens individuels avec l’encadrement et des professionnels, une observation de chaque étape du CM, une étude des écarts entre les médicaments prescrits et administrés, l’analyse d’un scénario d’événement indésirable, une analyse des documents disponibles sur le CM, et une séance de restitution. Résultats: Cette évaluation a montré la complexité du CM, avec la coexistence de plusieurs circuits dans 17 établissements et la fréquence des glissements de tâches. Les CM observés dans 37 services cliniques étaient peu sécurisés. Les barrières étaient surtout présentes au niveau des étapes de préparation et d’administration. Cependant, il a été observé de nombreux écarts entre les médicaments préparés ou administrés et ceux prescrits (de 1,6 % des lignes de prescription en psychiatrie jusqu’à 17 % en chirurgie). Discussion – Conclusion: Ce projet a créé une forte mobilisation sur la sécurisation du CM. Il a montré l’existence de nombreuses vulnérabilités et le chemin à parcourir pour atteindre un niveau de sécurité acceptable.
Système Distribution Médicaments Hôpital – Évaluation Risque – Gestion du Risque – Qualité Soins – Gestion de la Sécurité.
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Maîtrise des risques liés au circuit du médicament en établissements psychiatriques : de la prescription à l’administration des médicaments
A. Moulsma, P. Rabiller
Résumé > Le circuit du médicament, complexe quel que soit le type d’établissement de santé, présente dans les structures de soins psychiatriques un certain nombre de particularités (structures fréquemment sans hébergement, éloignées géographiquement du centre hospitalier de rattachement, nécessité de prendre en compte à la fois les prescriptions des psychiatres hospitaliers et les traitements somatiques prescrits par les médecins de ville, utilisation fréquente de formes buvables…). Cet article présente donc une synthèse des principaux risques constatés sur les différentes étapes du circuit du médicament dans ces structures et les pistes de sécurisation à envisager. Les actions d’amélioration à proposer passent par une bonne connaissance de la réalité de fonctionnement des activités journalières de nombreux acteurs de cultures « métier » hétérogènes, par le partage d’une culture de gestion des risques et par l’organisation d’un système d’information intégrant tous les aspects de liaison à distance.
Système Distribution Médicaments Hôpital – Hôpital Psychiatrique – Gestion du Risque – Gestion de la sécurité.
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Mesure de la satisfaction des patients au service d’une meilleure organisation des consultations dans un pôle de centre hospitalier universitaire
G. Bouche, M. Lebeau, C. Aubeneau, J.-M. Klossek, I. Gasquet, V. Migeot
Résumé > Un pôle d’activité clinique d’un centre hospitalier universitaire envisageait de réorganiser le fonctionnement des consultations. Avant cette réorganisation, les responsables du pôle ont souhaité mesurer et analyser la satisfaction des patients. Méthode: Une enquête par autoquestionnaire (EQS-C®) auprès de l’ensemble des patients du pôle a été réalisée de février à avril 2005, avec calcul de scores de satisfaction et analyse des facteurs explicatifs de la satisfaction. Résultats: Les questionnaires de 479 (48 %) patients ont été retournés. Le score global de satisfaction était de 74 ± 17 sur 100. Trois cents (64 %) patients étaient tout à fait d’accord pour continuer à être suivis dans le même service. L’indicateur de satisfaction le plus faible était celui du temps d’attente (52 ± 31 sur 100). Après ajustement, la satisfaction du temps d’attente s’expliquait par le service, l’âge, le sexe et le degré de satisfaction dans la vie chez les adultes, et par le service chez les enfants. Conclusion: L’insatisfaction liée au temps d’attente des patients du pôle concernait les démarches administratives et la consultation en elle-même. Cette étude confirme que la mesure de la satisfaction des patients est un outil d’aide à la décision pour l’amélioration de la qualité des soins.
Satisfaction Patient – Consultation Externe Hôpital – Rendez-vous et Programmes – Mécanismes Évaluation Soins – Qualité Soins – Centre Hospitalier Universitaire.
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Accidents et « presque accidents » au bloc opératoire. Présentation et analysede situations vécues
C. Leclerc, L. Petit et l’Association réseau bas-normand santé qualité
Résumé > Dans le cadre de la mise en œuvre de la gestion des risques au sein des établissements de santé, les événements indésirables survenus lors des soins doivent être répertoriés et analysés. On distingue les accidents entraînant des dommages plus ou moins sévères, des presque accidents correspondant à une complication évitée - ou limitée dans ses conséquences. L’analyse des presque accidents est facilitée par l’absence habituelle d’implication médico-judiciaire. D’abord centrée sur un fait, l’analyse doit être ensuite élargie à l’ensemble du processus de soin et du système, par essence complexe et donc faillible, dans lequel il intervient. L’objectif de cette démarche est d’éviter que l’événement indésirable ne se reproduise ultérieurement en mettant en place des actions correctives et des barrières. Cet article présente plusieurs cas cliniques réels d’accidents ou de presque accidents survenus dans un bloc opératoire ainsi que l’analyse systémique qui en a été faite.
Événement Indésirable – Bloc Opératoire – Intervention Chirurgie Ambulatoire – Gestion du Risque – Gestion de la Sécurité – Prévention Accident.
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Évaluation du transport des patients entre les services cliniques et les services d’imagerie
C. Labalette, L. Gambotti, J.-L. Trouillet, N. Nion, J. Lambert, A. Bourdache, O. Lucidarme, D. Bronstein, V. Leblond, P. Astagneau
Résumé > L’organisation du transport des patients au sein du Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière est un problème majeur susceptible d’altérer la qualité de la prise en charge des patients. Une étude a été réalisée pour évaluer les durées et les conséquences du transport des patients en imagerie. Méthode: L’étude s’est déroulée sur trois jours en octobre 2004. Pour chaque patient transporté, deux questionnaires ont été remplis sous la responsabilité du cadre du service: l’un dans le service clinique, l’autre dans le service d’imagerie. Résultats: Au total, 246 patients ont été inclus. Les durées médianes de trajets aller et retour étaient respectivement de 10 min et 15 min. Les durées d’attente en imagerie avant et après l’examen étaient respectivement de 19 min et 17 min. Il existait un retard médian de 15 min entre l’heure programmée et l’heure effective de départ du service clinique. L’heure programmée de l’examen par le service d’imagerie était en médiane décalée de 5 min après celle programmée par le service clinique. Neuf patients sur 28 en ont subi des conséquences sur leur prise en charge. Conclusion: Les durées de trajets et d’attente des patients en imagerie étaient importantes et pouvaient avoir des conséquences, éventuellement cliniques, dommageables. Les axes d’amélioration passent par une meilleure organisation du circuit des patients, dont la planification des examens.
Transport sanitaire – Service de Radiologie, Hôpital – Unité Hospitalière – Gestion du Risque – Évaluation Risque – Qualité des soins.
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Leçons pour la sécurité des soins Alertes sanitaires : enjeux, difficultés… quelques pistes de réflexion
V. Cahoreau , J. Guépin, M.-P. Herrera, J. Bertrand-Barat, S. Zamaron, P. Fialon
Résumé > De nombreux acteurs, une nécessaire réactivité, une grande adaptabilité des mesures mises en œuvre pour chaque cas, un enjeu de sécurité sanitaire important, une situation unique pour chaque alerte dans chaque établissement : les alertes sanitaires (1) peuvent poser des difficultés. En tenant compte de la nature de ses activités et de sa taille, chaque établissement doit faire preuve de l’organisation la plus performante pour gérer ces alertes. Celles-ci peuvent présenter différentes caractéristiques : être seulement de nature informative ; relever ou non d’une ou de plusieurs vigilance(s) sanitaire(s) ; nécessiter des mesures conservatoires rapides. Tout établissement doit en outre être organisé pour gérer ces alertes 24h/24. Le centre hospitalier universitaire (CHU) de Bordeaux a constitué en 2001 une coordination des vigilances qui dispose d’une équipe opérationnelle de vigilances sanitaires, composée d’un cadre de santé et de quatre infirmiers (IDE) sectorisés sur l’ensemble de l’établissement. La coordination des vigilances et la direction de la qualité et de la gestion des risques travaillent en étroite collaboration sur ces questions. À travers trois exemples choisis, nous verrons à quelles difficultés doit faire face un établissement de grande taille, composé de plusieurs sites, confronté à : un retrait de lots de lait infantile en poudre ; un signalement d’un défaut observé sur un dispositif médical très utilisé ; un signalement sur un médicament.
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